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懸浮粒子進行動態(tài)監(jiān)測時應滿足以下幾點準則

懸浮粒子進行動態(tài)監(jiān)測時應滿足以下幾點準則

1、根據潔凈度級別和空氣凈化系統(tǒng)確認的結果及風險評估,確定取樣點的位置并進行日常動態(tài)監(jiān)控。

2、在關鍵操作的全過程中,包括設備組裝操作,應當對A級潔凈區(qū)進行懸浮粒子監(jiān)測。生產過程中的污染(如活生物、放射危害)可能損壞塵埃粒子計數器時,應當在設備調試操作和模擬操作期間進行測試。

3、A級潔凈區(qū)監(jiān)測的頻率及取樣量,應能及時發(fā)現(xiàn)所有人為干預、偶發(fā)事件及任何系統(tǒng)的損壞。灌裝或分裝時,由于產品本身產生粒子或液滴,允許灌裝點≥5.0um的懸浮粒子出現(xiàn)不符合標準的情況。

4、在B級潔凈區(qū)可采用與A級潔凈區(qū)相似的監(jiān)測系統(tǒng)?筛鶕﨎級潔凈區(qū)對相鄰A級潔凈區(qū)的影響程度,調整采樣頻率和采樣量。

5、懸浮粒子的監(jiān)測系統(tǒng)應當考慮采樣管的長度和彎管的半徑對測試結果的影響。

6、日常監(jiān)測的采樣量可與潔凈度級別和空氣凈化系統(tǒng)確認時的空氣采樣量不同。


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