進(jìn)入潔凈室的注意事項(xiàng)
潔凈室對于制造醫(yī)療設(shè)備,半導(dǎo)體設(shè)備,復(fù)合藥品,太陽能電池板,可充電電池等至關(guān)重要。潔凈室配有專門的過濾系統(tǒng),可將微米級的雜質(zhì)排除在環(huán)境之外,但這只是其中的一部分。將污染隔離在潔凈室之外取決于每個進(jìn)入的員工,因?yàn)榛覊m,皮屑,頭發(fā),棉絨,微生物,皮膚細(xì)胞和唾液都是潛在的污染物。
潔凈室:**重要的地方
潔凈室用無絨抗靜電材料制成,可保護(hù)環(huán)境免受皮膚和街道衣服上的顆粒的侵害。合適的個人防護(hù)裝備的安裝順序可能因工廠而略有不同,但是一般準(zhǔn)則遵循的是類似的,紀(jì)律嚴(yán)明的方案。根據(jù)保潔室等級,USP 797(無菌配制)或USP 800(危險(xiǎn)藥物配制)禮服指南和/或美****家藥房委員會的要求,制定了有關(guān)保潔的現(xiàn)場特定SOP。
準(zhǔn)備
潔凈室級衛(wèi)生對于前衛(wèi)室和更衣室同樣重要。
如果您生病或有皮膚刺激感,例如曬傷,可見的皮膚剝落或瘡,請不要進(jìn)入無塵室入口。
建議您洗完澡或洗澡(不要喝香水/古龍水),并穿著剛洗過的衣服和內(nèi)衣
潔凈室移交前,請勿吸煙少于45分鐘
請勿穿假指甲或指甲油,并保持指甲整潔
進(jìn)入潔凈室的主要手術(shù)室區(qū)域之前:
脫下外套和毛衣
刪除所有珠寶和個人物品
從口中清除牙齦或糖果
喝水清除喉嚨里的顆粒
用無塵室認(rèn)可的肥皂和水卸妝
用無塵室認(rèn)可的肥皂清洗手,臉,指甲和下臂用無絨一次性毛巾或電子烘干機(jī)烘干
刷鞋并用鞋清潔劑清潔
視您的設(shè)施而定,您可能需要戴上蓬松劑,胡須套或手術(shù)口罩,然后才能進(jìn)入主園藝室
踩一次粘墊三遍
將靴套套在鞋子上(如果需要,在進(jìn)入主車庫之前)
使用70%IPA / 30%去離子水清洗需要帶入內(nèi)部的預(yù)先批準(zhǔn)的物品,例如徽章
程序
亂堆垃圾應(yīng)從**臟到**干凈逐步進(jìn)行。使用PPE時,一次要蓋上一個無塵室蓋。注意不要在工作臺“臟”的一面污染它們。分界線(LOD)可以幫助區(qū)分“干凈”與“骯臟”。穿上睡袍前要進(jìn)行手衛(wèi)生,以免污染工作服或洗碗池上濺出的花灑。潔凈室的家具陳設(shè),架子和儲物有助于促進(jìn)紀(jì)律嚴(yán)明的做法。
確保長袍和落紗不要同時發(fā)生。如果PPE看起來臟污或損壞,請更換。使用后,請確保用無菌抹布擦凈潔凈室工作臺。脫膠以與穿用大致相反的順序執(zhí)行。
進(jìn)入更衣室:
穿上鞋套
使用潔凈室蓬松劑
穿衣服之前,要徹底洗手(USP 797需要無水酒精溶液),但不要用刷子大力擦洗以防止皮膚脫落。
穿上潔凈室手套襯里(如果適用)并用70%IPA沖洗
戴上無塵室手套(它們會塞在工作服下面)并用70%IPA沖洗
必要時穿無塵室蓬松和胡須套
貼上無塵室罩(如果需要)
戴上口罩/護(hù)目鏡/安全眼鏡
穿上不掉毛的無塵工作服或工作服,請注意不要讓他們接觸到長椅工作臺的“干凈”一面,也不要觸摸地板
唐無塵室鞋套(將覆蓋工作服)
戴上潔凈室手套并用70%IPA沖洗(與工作服重疊)
在鏡子中檢查自己和/或使用伙伴系統(tǒng)
在潔凈室中:
緩慢移動以防止空氣干擾
清潔和檢查工具
確保您不阻塞HEPA過濾空氣
切勿在ISO 5級PEC內(nèi)暴露皮膚
**將IPA兼容的無菌復(fù)合無菌手套放在分類室或隔離復(fù)合室(SCA)中
離開潔凈室復(fù)合區(qū)域時,處置所有一次性禮服
對于無菌藥物混配,按以下順序進(jìn)行裝填:
發(fā)套,面罩和胡須套
鞋套
手衛(wèi)生
不脫衣
無菌手套
對于無菌的有害藥物復(fù)合,按以下順序進(jìn)行裝填:
發(fā)套,面罩和胡須套